wolkom diabetes Afrezza News: Koe nije labeling in spultsje-wikseler wêze

Afrezza News: Koe nije labeling in spultsje-wikseler wêze

6

Afrezza News: Koe nije labeling in spultsje-wikseler wêze?

"Wachtsje, kinne jo ynsuline ynhale?

Ja dat kinsto. Mei tank oan de nije foarm fan ynsuline bekend as Afrezza is dit no mooglik. It is it ienige type ynsuline dat jo yn jo longen kinne ynhale, en it begjint glukosenivo's rapper te ferleegjen as oare ynsulinen dy't jo ûnder de hûd soene ynjeksje mei in nulle of ynsulinepomp.

Afrezza is in droech wyt poeder ferpakt yn cartridges brûkt mei in ynhalator dy't sûnt 2015 beskikber is yn 'e Feriene Steaten en gie wrâldwiid foar it earst yn 2020. Produsearre troch Kalifornje-basearre MannKind Corp., waard it yn earste ynstânsje ferkocht troch de gigantyske farmaseutyske Sanofi foar MannKind. Ik naam it it folgjende jier wer.

It is net de earste ynademe insulin, mar Afrezza slagge dêr't in eardere ferzje mislearre. In protte dy't Afrezza hawwe besocht sizze dat it in frij effektive behanneling is, mar net needsaaklik in "sulveren kûgel" dy't diabetesbehear perfekt makket. It klinyske foardiel is lykwols bewiisd en in tanimmend oantal minsken mei diabetes fynt it in nijsgjirrich alternatyf foar stadiger aktearjende ynjeksjede insulins.

Lês fierder foar mear details en om te hearren wat diabetyske brûkers der oer te sizzen hawwe.

Foardielen en neidielen

Foardielen fan Afrezza

  • it ienige ynademe ynsuline beskikber dat jo kinne foarkomme dat jo rapwerkende ynsuline moatte ynjeksje tidens iten mei in naald of fia in ynsulinepomp
  • wurket heul rap, begjint te wurkjen binnen in minút nei it ynfieren fan jo bloedstream en begjint bloedsûker binnen 12 oant 15 minuten te ferleegjen
  • ferlit it lichem rapper, sadat it binnen 90 minuten út it systeem ferdwynt en hat net dat oanhâldende hypoglycemyske effekt
  • draachber en maklik te brûken, mei kleurkodearre cartridges dy't passe yn 'e lytse, fluitgrutte ynhaler
  • programma foar finansjele help makket it betelberder foar dyjingen dy't miskien muoite hawwe om te beteljen foar Afrezza

Neidielen

  • dosearring kin yngewikkeld wêze fanwege ferskillen mei ynjeksjeare insulin, wat wat eksperiminten nedich is
  • cartridges kinne lestich wêze foar dyjingen dy't kleurblyn binne of moatte dosearje op tsjustere plakken, benammen blauwe en griene cartridges dy't ferlykber kinne ferskine yn donkere ferljochting.
  • kin in milde hoest of irriteraasje fan 'e keel produsearje nei it ynhalearjen fan insulin
  • gjin hjoeddeistige manier om automatysk jo Afrezza-doses en gegevens te folgjen, wat betsjut dat jo dizze ynformaasje manuell moatte opnimme
  • is allinnich goedkard foar folwoeksenen 18 jier en âlder en is noch net goedkard foar bern of adolesinten
  • hiel djoer as net dekt troch fersekering of tagonklik fia in koartingsprogramma

Wat is Afrezza ynhalearre insulin?

Afrezza is in ultrasnelle ynsuline dy't jo ynhale ynstee fan subkutane ynjeksje mei in spuit of ynsulinepen. Ynstee fan in floeibere formulearring is it in droech wyt poeier dat jo yn jo longen sykhelje.

Afrezza is in mieltiid (bolus) ynsuline, wat betsjut dat jo in dosis nimme as jo koalhydraten ite of drinke, of as in "korreksje" dosis om hege bloedsûker te ferminderjen. It begjint rapper te wurkjen yn jo systeem dan mealtime insulins Humalog, Novolog, Apidra of sels Fiasp.

Hoewol Afrezza wurdt faak omskreaun as "eliminearjende ynjeksjes", kin dit in bytsje misliedend wêze, om't it it langwerkende basale (eftergrûn) ynsuline net ferfangt dat de measte minsken mei in beheining ek deistich nedich binne.

Wie Afrezza net ferlitten?

Nee, it waard nea stopset, hoewol dit geroft bliuwt ien fan 'e top Google-syktermen foar Afrezza.

Dizze fraach komt faak op om't Sanofi yn 't earstoan Afrezza ferkocht en ferkocht yn 2015, mar de farmaseutyske reus besleat it medisyn nei dat earste jier te stopjen. Se hawwe it weromjûn oan de fabrikant MannKind, dy't sûnt dy tiid dizze ynhalearre ynsuline ferkeapet en ferspriedt.

Dat, gewoan om't jo der net fan heard hawwe of jo dokter Afrezza net earder neamd hat, betsjuttet net dat it net beskikber is yn 'e Feriene Steaten. En sûnt 2020 is it ek te krijen yn Brazylje.

Hoe wurket it?

Ynhale ynsuline giet troch de longen en direkt yn 'e bloedstream yn stee fan it kapillêre systeem, wêrtroch it folle flugger kin begjinne te wurkjen as ynjeksje fan insulin.

As Afrezza-útfiner Al Mann sels ienris útlein: "Wy leverje eins ynsulinemonomeren (molekulen). Nimmen hat dit earder dien. It gedraacht in bytsje as gewoane pancreasinsulin. Normale minsken krije gjin hypoglykemy, en ek net minsken (mei diabetes type 2) dy't Afrezza nimme, sels as se doses nimme en net ite.

Klinyske gegevens litte sjen dat Afrezza goed wurket, ek foar minsken mei type 2-diabetes.

Afrezza is op it stuit goedkard troch de FDA foar folwoeksenen 18 jier en âlder mei type 1 of type 2 diabetes, mar it is noch net goedkard foar bern en adolesinten. MannKind docht klinyske proeven foar de pediatryske befolking en hopet se troch 2021 troch te gean en FDA-goedkarring te krijen om Afrezza foar bern yn 2022 te labeljen.

Hoe dosearje it?

Afrezza ynademe insulin komt yn lytse dosage cartridges, kleur-ynmekoar setten sadat pasjinten en dokters kinne maklik werkenne se:

 

  • 4 ienheden (blau) = 0,35 mg poeierde ynsuline binnen
  • 8 ienheden (grien) = 0,7 mg insulin
  • 12 ienheden (giel) = 1 mg insulin

Dizze komme yn tinne foliepakketten mei trije cartridges yn elke blister. Elke cartridge past yn 'e lytse, wite plestik ynhaler de grutte fan in fluit, mei de bynamme de "Dreamboat". De ynhalator is wegwerp en moat elke 2 wiken ferfongen wurde; twa ekstra's komme yn elke doaze fan Afrezza-cartridges.

Hoewol net fereaske, melde guon Afrezza-brûkers har sykheljen te hâlden en te tellen oant 5 nei it ynhalearjen fan har ynsuline om te soargjen dat it goed opnomd wurdt.

D'r binne ferskate cartridgepakketten dy't jo kinne krije om te foldwaan oan jo meast foarkommende doseringsbehoeften. Dit omfettet ferskaatpakketten fan 4/8/12-ienheid-cartridges, lykas folsleine doazen fan in cartridge-type fan ien grutte.

De dosaasje hinget fansels ôf fan jo yndividuele behoeften, mar elke doaze fan inhalers omfettet in dosagetabel om te yllustrearjen hoe't jo de cartridges kinne kombinearje om it bedrach te krijen dat jo wolle:

 

It is wichtich om te notearjen dat Afrezza gjin direkte ien-op-ien-ferhâlding hat yn ferliking mei tradisjonele ynjeksjede insulins. Dus as jo normaal 2 ienheden Humalog of Novolog nimme, komt dat net krekt oerien mei 1 ienheid Afrezza.

MannKind-gegevens en klinyske triennen litte sjen dat Afrezza sawat in 1,5x konverzje hat tusken ynjeksjebere insulin-ienheden en Afrezza. Dus as jo 5 ienheden ynjeksjebere ynsuline kinne nimme, moatte jo budzjetearje foar sawat 7,5 oant 8 ienheden Afrezza - as in cartridge fan 8 ienheden.

It is ek wichtich om te ûnthâlden hoe fluch Afrezza rint en ferlit jo systeem. It peaks op likernôch in heal oere en einiget meastentiids nei oardel oere. It bliuwt dêrom net yn it lichem en bliuwt net sa lang as tradisjonele ynsuline bloedsûkernivo's ferleegje.

Dit tekoart oan lange-sturt-insulin oan board is in foardiel foar in protte minsken mei in beheining, om't it makliker makket om karren te meitsjen oer hoe't jo fysike aktiviteit of snacks kinne beheare. Mar dit betsjut ek dat Afrezza faaks in "ferfolch" (korreksje) dosaasje fereasket troch in oare cartridge fan Afrezza sawat 2 oeren nei it iten te nimmen.

Dit kin in bytsje yngewikkeld wêze om út te finen, en in protte dokters binne net sa bekend mei dizze nuânses foar dosering. In protte brûkers fine dat se wat probearje en flater nedich binne om te learen hoe't se de kleurkodearre cartridges oerienkomme mei de hoemannichten koalhydraten dy't se konsumearje en de dosering fan Afrezza optimalisearje.

Hoe fluch is Afrezza?

Neffens MannKind, makker fan Afrezza, is it sa fluch dat it binnen in minút nei it ynademen yn 'e bloedstream sil ferskine en kinne jo it earste mjitbere effekt yn sawat 12 oant 15 minuten sjen.

Lykas sein, wurdt Afrezza yn 90 minuten út it systeem wiske, yn ferliking mei aktuele rapwerkende insulins dy't typysk op syn minst 20 minuten nimme om te wurkjen, peak by 2 oant 3 oeren, en kinne oant 5 oeren yn it systeem bliuwe. .

In protte Afrezza-brûkers, ynklusyf ús DiabetesMine-team, hawwe ús CGM's sjoen sjen litte dat bloedsûkernivo's binnen 15 oant 20 minuten begjinne te sakjen. Yn ferliking kin it faaks op syn minst 30 minuten of mear duorje om te begjinnen te sjen dat glukoazenivo's sakje as wy in bolus ynjeksje of ûntfange fia in ynsulinepomp.

Is it feilich om insulin te ynhale?

Ja, klinyske gegevens opnommen yn 'e FDA-foarskriuwynformaasje litte sjen dat Afrezza feilich is te brûken en de longfunksje net ferminderet.

Lykwols, der binne contra-indicaties. Spesifyk befettet de FDA warskôgingen dat minsken mei chronike longbetingsten, lykas astma of COPD, Afrezza net moatte brûke. It is ek net oan te rieden foar smokers.

Guon Afrezza-brûkers hawwe in milde hoest rapporteare nei it starten fan dizze ynademe ynsuline. Oaren rapportearje ek soms milde keelirritaasje nei it brûken fan Afrezza.

Hoewol dit net wat elkenien ûnderfynt, is it in mear foarkommende side-effekt dat Afrezza-brûkers hawwe sjoen yn klinyske proeven. Mar MannKind seit dat dit in natuerlike reaksje is op it ynhalearjen fan in droech poeder en jout gjin feiligensproblemen of soargen oan.

Guon minsken mei in beheining hawwe it nuttich fûn om in bytsje wetter of flüssigens te drinken nei it ynhalearjen fan it ynsuline, en dit bemuoit har aksje net.

Wat Afrezza brûkers sizze

 

DiabetesMine-oprjochter en redakteur Amy Tenderich begon Afrezza te brûken direkt nei it lansearre yn 2015. Se dielde it folgjende oer de wichtichste foardielen dy't se seach:

  • Ik fiel my befrijd fan 'e konstante druk om krekt te wêzen yn it tellen fan koalhydraten.
  • Likegoed bin ik befrijd fan it riedspul bekend as insulin on board (IOB) dat in net winske ynfloed kin hawwe oant ferskate oeren nei it nimmen fan in subkutane bolusdosis.
  • Ik kin spontaaner ite (of leaver bettere bloedsûkerresultaten krije mei spontaniteit), om't it it bêste is om Afrezza te nimmen tagelyk mei itenkonsumpsje, of sels nei as jo earste bloedsûker ûnder 120 is.
  • Minder ynsuline nimme fia in kanule (in lytse plestik buis) liket myn hûd te ûntlêsten fan guon fan syn oergebrûk/irritaasje/lipohypertrophy-problemen.

Se dielde dit ek: "It is in grappich ding, dizze ynhalator. Myn famylje laket elke kear as ik it brûk, want ja, it fielt as sûgje op in lytse cannabispipe. Soms kinne jo in krassende sensaasje op jo tonge fiele as jo ynhale, as giet der poeder oerhinne. Yn 'e training waard my ferteld dat jo it heul nivo moatte hâlde en foarsichtich wêze dat jo it net omdraaie of sels skodzje as jo in cartridge pleatst hawwe en de top nei ûnderen drukke - oars rinne jo it risiko dat jo in diel fan' e cartridge ferlieze. poeder. Se sizze dat jo normaal moatte ynhale, mar ik haw fûn dat as ik net hurd ynhale, bliuwt poederresten yn 'e cartridge of komt direkt nei gebrûk út it apparaat.

 

Mike Hoskins, haadredakteur fan DiabetesMine, dielde ferlykbere gedachten. Hy begon Afrezza te brûken foar syn bolusbehoeften yn 2016 en skreau: "Wat my oanbelanget #RealWorldAfrezza resultaten, Ik fyn dat ik meastal begjinne te sjen in ynfloed op myn bloed sugar binnen 20 minuten, of sels in bytsje earder - dat is ideaal foar flugge fixes en flugger-acting foods. Ik haw ek opfallen dat ik de aksje kin "turbocharge" troch oefening ta te foegjen oan 'e miks. Fergelykber mei ynjeksjeare insulin, as ik ynhale krekt foardat ik in matige kuier- of fytstocht begjin, of by it oefenjen, skopt Afrezza folle flugger yn. Ik haw heard oaren beskriuwe deselde ûnderfining, en MannKind Corp. rapporten hearre in protte brûkers beskriuwe deselde "oefening effekt" mei Afrezza.

Hoskins wiisde der ek op dat hy nei elke ynhalaasje altyd de bewolkte boaiem fan 'e plestik cartridge kontroleart om te soargjen dat d'r net in soad poeder yn oerbliuwt. As dat sa is, ynhale hy wer om it oerbleaune poeder te sammeljen.

Kinne jo Afrezza-gegevens folgje?

Dit is noch net mooglik yn 2021. Foar no is de ienige manier om Afrezza-doses te folgjen en hoefolle jo hawwe brûkt is om se mei de hân oan te melden.

Mar MannKind hopet dat dizze funksje gau beskikber sil wêze. It bedriuw ûntwikkelet wat BluHale neamd, in Bluetooth-ynskeakele accessoire dy't sil ferbine mei inhalers, track gegevens, en kommunisearje dy gegevens nei in begelieder mobile app. De hoop is dat dizze smartphone-app ek gegevensyntegraasje fan oare diabetesapparaten mooglik makket, lykas insulinpompen en CGM's.

MannKind yntrodusearre de earste ferzje fan BluHale as trainingsark foar sûnenssoarch professionals om pasjinten te helpen leare hoe't de ynhalaasjetechnyk foar Afrezza wurket. In konsumintferzje mei mooglikheden foar folgjen en dielen fan gegevens is yn 'e wurken, wierskynlik foar let 2022, as klinyske proeven binne foltôge en yntsjinne by de FDA.

Hoefolle kostet Afrezza?

Lykas altyd kinne prizen foar medisinen en ynsuline in lestich ûnderwerp wêze. Dit alles is te djoer, Afrezza ynbegrepen.

Afrezza is sûnt ein 2020 te krijen op Amazon, hoewol de neamde prizen wat serieuze stickerskok kinne feroarsaakje:

  • Doaze fan 90 cartridges fan fjouwer ienheden: $ 496,80 sûnder fersekering, foardat in 32% Prime koarting
  • Doaze fan 90 cartridges fan acht ienheden: $ 938,70 mei fersekering, foar in 28% Prime-koarting
  • $ 1 foar in pakket fan 362,60 en 4 ienheid cartridges
  • $ 2 foar in pakket fan 284 en 8 ienheid cartridges
  • $ 1 foar 783-4-8 count cartridges

Foar dyjingen dy't ûnderfersekere binne as sûnder fersekeringsdekking, biedt MannKind in koarting foar direkte oankeapprogramma dat Afrezza-kosten kin bringe nei $ 99 per moanne foar yn oanmerking komme persoanen. It Afrezza-besparringsprogramma biedt ek in koartingskaart dy't de fersekeringsbetelling kin ferminderje nei $ 15 foar in recept fan ien moanne.

MannKind seit mear as 70 prosint fan minsken mei in beheining yn 'e Feriene Steaten mei kommersjele fersekering plannen hawwe tagong ta Afrezza. Dit omfettet Medicare, dy't Afrezza dekt. Fansels kin jo fersekering ferskille, dus jo moatte de spesifike details fan jo plan kontrolearje om te sjen oft Afrezza dekt is.

Konklúzje

Oer it algemien is Afrezza in geweldige opsje om te beskôgjen foar minsken mei in beheining. It elimineert de needsaak om rapwerkende ynsuline te ynjeksje by mealtimes of foar korreksjedoses, en syn rappe aksje makket it in krêftich ark foar it behearen fan jo bloedsûker nei iten.

Hoewol guon noch skeptysk wêze kinne oer de mooglikheid fan in hoest of krassende kiel, kin Afrezza in protte minsken mei in beheining eins helpe om har diabetesbehear te optimalisearjen. Troch de hege priis sil betelberens foar in protte minsken ôfhingje fan oft se fersekering hawwe.

Mei de takomstige ûntwikkeling fan in aksessoires foar it folgjen fan gegevens wêrtroch bettere dosis folgjen en dielen fan gegevens mooglik is, kin Afrezza in noch foardieliger ark wurde foar minsken mei diabetes.

LIT IN REAKSJE EFTER

Fier jo kommentaar yn!
Fier hjir jo namme yn