Kotisivu Tunnisteet FDA:n on hyväksyttävä lääkkeet

Tag: La FDA doit approuver les médicaments

Ehkäisy ilman hormoneja: Pilleri on melkein 60 vuotta vanha

Ehkäisy ilman hormoneja : American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ilmoitti, että ehkäisyn kautta hormoni pitäisi olla saatavilla ilman reseptiä.Ehkäisy ilman hormoneja

  • Hormonaalinen ehkäisy on ollut olemassa vuosikymmeniä, ja johtavat lääketieteen asiantuntijat uskovat, että sitä pitäisi myydä ilman reseptiä. 
  • FDA:n on hyväksyttävä lääkkeet
  • Mutta reseptin saaminen voi silti olla vaikeaa amerikkalaisille.
  • Ainakin 100 muussa maassa sallii naisten hankkia hormonaalista ehkäisyä ilman reseptiä.
Ehkäisy ilman hormoneja
Ehkäisy ilman hormoneja

Tällä hetkellä naiset Yhdysvalloissa tarvitsevat reseptin terveydenhuollon tarjoajalta voidakseen hallita syntymäänsä.

Se voi tuntua yksinkertaiselta, mutta reseptin saaminen on itse asiassa yksi suurimmista esteistä, jotka estävät monia naisia ​​saamasta tarvitsemiaan lääkkeitä. Monen ihmisen on vaikea löytää aikaa käydä lääkärin vastaanotolla, ja se on usein liian kallista.

Mutta viime viikosta lähtien olemme askeleen lähempänä sitä, että voimme ostaa reseptivapaata ehkäisyä.

Viime kuussa American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ilmoitti suosituksensa, että hormonaalista ehkäisyä tulisi olla saatavilla apteekista.

Organisaatio sanoi, että monet hormonaaliset ehkäisyvälineet - mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisypillerit, emätinrenkaat, ehkäisylaastarit ja jotkin injektiot - ovat turvallisia ja niiden pitäisi olla helposti saatavilla kaiken ikäisille naisille.

American Academy of Family Physicians (AAFP) tukee myös reseptivapaata ehkäisyä sanoen, että saatavuus ja hinta ovat tärkeimmät syyt siihen, etteivät naiset käytä ehkäisyä.

Taistelu reseptien poistamiseksi on ollut pitkä. Yhdysvallat on jäljessä yli 100 muusta maasta, joissa naiset voivat jo nyt käyttää ehkäisyä ilman reseptiä.

"Siitä on kulunut noin vuosikymmen. Suosituksessa asetetaan etusijalle ehkäisyn tarjoaminen potilaille heille sopivimmalla tavalla sen sijaan, että ehkäisyä käytettäisiin keinona asettaa potilaat ennaltaehkäisevään seurantaan", sanoi tohtori Jennifer Karlin, hallituksen sertifioitu perhelääkäri Bixby Centerin tutkimuslautakunnan mukaan. ja tutkijakumppani. Globaali lisääntymisterveys Kalifornian yliopistossa San Franciscossa.

Ehkäisy on turvallisempi kuin monet muut lääkkeet

On olemassa runsaasti todisteita, jotka viittaavat siihen, että on turvallista tarjota reseptivapaata ehkäisyä.

– Ehkäisypillerit ovat markkinoiden parhaiten tutkittuja lääkkeitä. He hyötyvät lääketieteen ja kansanterveyden asiantuntijoiden pitkäaikaisesta tuesta. Vuosikymmenten tutkimus ja kokemus osoittavat, että ne ovat turvallisia käsikauppaan”, Britt Wahlin, Ibis Reproductive Healthin Cambridgessa, Massachusettsissa sijaitsevan kehitys- ja julkisasioiden varatoimitusjohtaja, kertoi Healthlinelle.

”Reseptivapaa ehkäisypilleri on odotettu pitkään Yhdysvalloissa. Itse asiassa pilleri on jo saatavilla reseptivapaasti yli 100 maassa", Wahlin sanoi.

Jotkut osavaltiot ovat auttaneet vähentämään huumeiden hankinnan esteitä. On olemassa 13 osavaltiota, joissa apteekki voi määrätä lääkkeen, mikä voi vähentää lääkkeen saamisen vaikeuksia, koska potilaiden ei tarvitse varata aikaa lääkärilleen.

Suurin huolenaihe monien lääketieteen asiantuntijoiden keskuudessa on, että yhdistelmäehkäisy tai ne, jotka sisältävät estrogeenikomponenttia progestiinin lisäksi, voivat lisätä veritulpan tai aivohalvauksen riskiä joillakin ihmisillä. Toiset ovat huolissaan haitallisista lääkkeiden yhteisvaikutuksista.

Karlinin mukaan todisteet osoittavat, että 15 kysymyksestä koostuva seulontatyökalu voi tehokkaasti auttaa ihmisiä saamaan seulonnan sen määrittämiseksi, pitäisikö heidän mennä lääkäriin ennen ehkäisyn aloittamista.

Lisäksi molemmat näistä riskeistä ovat erittäin pieniä, eivätkä useimmat naiset koe terveysongelmia. Itse asiassa ehkäisy on yhtä turvallinen – ellei turvallisempi – kuin monet muut käsikauppalääkkeet. Aspiriini, tulehduskipulääkkeet ja jopa tylenoli ovat vaarallisempia kuin ehkäisy, Karlin sanoo.

Ehkäisy ilman hormoneja

Ehkäisy ilman hormoneja
Ehkäisy ilman hormoneja

FDA hyväksyi ensimmäisen hormonaalisen ehkäisypillerin vuonna 1960. Getty Images

FDA:n on hyväksyttävä lääkkeet

Jos se on turvallisempaa, mikä estää ehkäisyä olemasta käsikauppaa? Terveysasiantuntijoiden mukaan se johtuu muutamista asioista.

Ensinnäkin on sääntelyesteitä. Jotta lääke olisi saatavilla reseptivapaasti, lääkevalmistajien olisi lähetettävä hakemus elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA), Wahlin sanoo.

Esimerkiksi hänen organisaationsa - Iris Reproductive Health, joka harjoittaa Free the Pill -toimintaa ja lisää tietoisuutta reseptivapaa syntyvyyden ehkäisystä - työskentelee parhaillaan lääkeyhtiö HRA Pharman kanssa varmistaakseen, että FDA:lla on kaikki päätöksentekoon tarvittava tutkimus.

Sitten FDA arvioi hakemuksen lääkkeen turvallisuuden ja tehokkuuden perusteella ja hyväksyy tai hylkää sen. Tämä prosessi ei ole vain aikaa vievä, vaan myös kallis, kun otetaan huomioon saatavilla olevat monenlaiset ehkäisymenetelmät.

FDA:n hyväksyntä ei riitä. Vakuutusturva ja kohtuuhintaisuus ovat myös avainasemassa syntyvyyden säätelyn taloudellisen taakan vähentämisessä, Wahlin sanoo.

Toistaiseksi useat osavaltiot ovat jo hyväksyneet lakeja, jotka takaavat OTC-pillereiden kattavuuden. Lisäksi Affordability Act -lain on tarkoitus varmistaa, että laki katetaan liittovaltion tasolla.

"Päätöksentekijät ymmärtävät, että reseptivapaiden ehkäisypillereiden on oltava edullisia, vakuutettuja ja saatavilla kaikenikäisille", Wahlin sanoi.

Ehkäisy ilman hormoneja

Ehkäisy ilman hormoneja
Ehkäisy ilman hormoneja

Pillereiden lisäksi hormonaalista ehkäisyä on nyt saatavilla kierukassa, implanteissa, injektioissa ja laastareissa. Getty Images

Kaikkien on päästävä kyytiin

Kaiken tämän lisäksi ehkäisy on pitkään ollut kiistanalainen.

Toisaalta uskonnolliset ja poliittiset vakaumukset voivat häiritä hoitoa, tohtori Mary Rosser, OB-GYN Columbia University Irving Medical Centerissä. Katolisissa tai muissa uskonnollisissa sairaaloissa joillakin naisilla on ollut vaikeuksia saada ehkäisyä tai muuta lisääntymishoitoa.

"Monet muut huumeet eivät aiheuta moraalisia tai eettisiä reaktioita - jotka liittyvät seksuaaliseen toimintaan - ja ovat siksi osa moraalista ongelmaa pikemminkin kuin mitä se todellisuudessa on, terveysongelmaa", Rosser sanoi.

Lisäksi Karlin sanoi, että tutkimukset ovat osoittaneet, että jotkut terveydenhuollon tarjoajat epäröivät edelleen tukea reseptivapaiden lääkkeiden saatavuutta. He pelkäsivät ehkäisevän seulonnan vähenemistä tai potilaiden ja tulojen menetystä.

"Naiset tietävät, mikä on parasta heille, heidän keholleen ja tulevaisuudelleen", Wahlin sanoi.

Jos kaiken ikäisille naisille annettaisiin mahdollisuus saada käsikauppaa ehkäisyä, he saisivat täydellisen hallinnan seksuaali- ja lisääntymisterveydestään ja tukisivat heidän ja perheidensä terveyttä ja taloudellista hyvinvointia.

Lopputulos

Viime kuussa ACOG ilmoitti suosituksestaan, että hormonaalista ehkäisyä on saatavilla reseptivapaasti. Ajatus on pitkä tulossa, sillä monet ihmiset ovat kamppailleet vuosia hankkiakseen reseptivapaata ehkäisyä. Vaikka hormonaalinen ehkäisy on turvallisempaa kuin muut käsikauppalääkkeet, on vielä monia esteitä hypättävä ennen kuin näemme sen hyllyillä