خوش آمد گزينه ها FDA باید داروها را تایید کند

Tag: La FDA doit approuver les médicaments

پیشگیری از بارداری بدون هورمون: قرص تقریباً 60 ساله است

پیشگیری از بارداری بدون هورمون : کالج آمریکایی متخصصان زنان و زایمان (ACOG) اعلام کرد که کنترل بارداری از طریق هورمون باید بدون نسخه در دسترس باشد.پیشگیری از بارداری بدون هورمون

  • پیشگیری از بارداری هورمونی ده ها سال است که وجود داشته است و کارشناسان برجسته پزشکی معتقدند که باید بدون نسخه فروخته شود. 
  • FDA باید داروها را تایید کند
  • اما گرفتن نسخه هنوز برای آمریکایی ها دشوار است.
  • حداقل 100 کشور دیگر به زنان اجازه می‌دهند که کنترل بارداری هورمونی را بدون نسخه دریافت کنند.
پیشگیری از بارداری بدون هورمون
پیشگیری از بارداری بدون هورمون

در حال حاضر، زنان در ایالات متحده نیاز به یک نسخه از یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی دارند تا بتوانند زایمان خود را کنترل کنند.

ممکن است ساده به نظر برسد، اما گرفتن نسخه در واقع یکی از بزرگترین موانعی است که بسیاری از زنان را از دریافت داروهای مورد نیاز باز می دارد. برای بسیاری از مردم یافتن زمان برای رفتن به وقت پزشک دشوار است و اغلب بسیار گران است.

اما، از هفته گذشته، ما یک قدم به خرید داروهای ضد بارداری بدون نسخه نزدیکتر شده ایم.

ماه گذشته، کالج آمریکایی متخصصین زنان و زایمان (ACOG) توصیه خود را مبنی بر اینکه پیشگیری از بارداری هورمونی باید بدون نسخه در دسترس باشد، اعلام کرد.

این سازمان گفت بسیاری از انواع ضد بارداری های هورمونی - از جمله قرص های ضد بارداری خوراکی، حلقه های واژینال، چسب های ضد بارداری و برخی از تزریق ها - ایمن هستند و باید به راحتی برای زنان در هر سنی قابل دسترسی باشند.

آکادمی پزشکان خانواده آمریکا (AAFP) نیز از دسترسی بدون نسخه به پیشگیری از بارداری حمایت می کند و می گوید دسترسی و هزینه اصلی ترین دلایلی است که زنان از روش های پیشگیری از بارداری استفاده نمی کنند.

مبارزه برای حذف نسخه ها طولانی بوده است. ایالات متحده از بیش از 100 کشور دیگر که در حال حاضر به زنان اجازه دسترسی به کنترل بارداری بدون نسخه را می دهند، عقب است.

«حدود یک دهه است. دکتر جنیفر کارلین، پزشک خانواده دارای گواهی هیئت مدیره توسط هیئت مطالعه و مرکز بیکسبی، گفت: این توصیه به جای استفاده از پیشگیری از بارداری به عنوان وسیله ای برای نظارت پیشگیرانه، به بیماران پیشگیری از بارداری را به روشی که برای آنها راحت تر است، اولویت می دهد. همکار پژوهشی برای. بهداشت جهانی باروری در دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو.

پیشگیری از بارداری از بسیاری از داروها بی خطرتر است

شواهد زیادی وجود دارد که نشان می دهد ارائه کنترل بارداری بدون نسخه بی خطر است.

قرص های ضد بارداری جزو بهترین داروهای مورد مطالعه در بازار هستند. آنها از حمایت طولانی مدت متخصصان پزشکی و بهداشت عمومی بهره مند می شوند. بریت واهلین، معاون توسعه و امور عمومی در Ibis Reproductive Health در کمبریج، ماساچوست، به Healthline گفت: دهه‌ها تحقیق و تجربه نشان می‌دهد که آنها برای استفاده بدون نسخه ایمن هستند.

«یک قرص ضد بارداری بدون نسخه در ایالات متحده مدتهاست که به تعویق افتاده است. در واقع، این قرص در حال حاضر بدون نسخه در بیش از 100 کشور در دسترس است.

برخی از ایالت ها به کاهش موانع دستیابی به داروها کمک کرده اند. 13 ایالت وجود دارد که به داروساز اجازه می دهد دارو را تجویز کند، که می تواند دشواری تهیه آن را کاهش دهد زیرا بیماران مجبور نیستند با پزشک خود وقت ملاقات بگذارند.

نگرانی اصلی بسیاری از متخصصان پزشکی این است که پیشگیری از بارداری ترکیبی، یا آنهایی که علاوه بر پروژسترون حاوی استروژن هستند، می‌توانند خطر لخته شدن خون یا سکته مغزی را در برخی افراد افزایش دهند. دیگران نگران تداخلات دارویی مضر هستند.

به گفته کارلین، شواهد نشان می دهد که یک ابزار غربالگری 15 سوالی می تواند به طور موثر به افراد کمک کند تا غربالگری شوند تا تعیین کنند که آیا باید قبل از شروع کنترل بارداری به پزشک مراجعه کنند یا خیر.

علاوه بر این، هر دوی این خطرات بسیار کم هستند و اکثر زنان هیچ مشکلی برای سلامتی ندارند. در واقع، کنترل بارداری به همان اندازه ایمن است - اگر ایمن تر نباشد - نسبت به بسیاری از انواع دیگر داروهای بدون نسخه. کارلین می گوید آسپرین، NSAID ها و حتی تیلنول خطرناک تر از کنترل بارداری هستند.

پیشگیری از بارداری بدون هورمون

پیشگیری از بارداری بدون هورمون
پیشگیری از بارداری بدون هورمون

اولین قرص ضد بارداری هورمونی در سال 1960 توسط FDA تایید شد. Getty Images

FDA باید داروها را تایید کند

اگر ایمن تر است، پس چه چیزی مانع از تجویز بدون نسخه پیشگیری از بارداری می شود؟ به گفته کارشناسان بهداشت، این موضوع به چند موضوع مربوط می شود.

اول، موانع نظارتی وجود دارد. Wahlin می‌گوید برای اینکه دارو بدون نسخه در دسترس باشد، تولیدکنندگان دارو باید درخواستی را به سازمان غذا و دارو (FDA) ارائه کنند.

به عنوان مثال، سازمان او - Iris Reproductive Health، که رایگان قرص را اجرا می کند و آگاهی را در مورد کنترل بارداری بدون نسخه افزایش می دهد - در حال حاضر با شرکت داروسازی HRA Pharma کار می کند تا اطمینان حاصل کند که FDA تمام تحقیقات لازم برای تصمیم گیری را دارد.

سپس FDA برنامه را بر اساس ایمنی و اثربخشی دارو ارزیابی می کند و آن را تایید یا رد می کند. این فرآیند نه تنها زمان بر است، بلکه با توجه به انواع بسیاری از روش های پیشگیری از بارداری در دسترس است.

تایید FDA کافی نیست. واهلین می گوید که پوشش بیمه و مقرون به صرفه بودن نیز برای کمک به کاهش بار مالی کنترل تولد کلیدی است.

تاکنون چندین ایالت قوانینی را تصویب کرده اند که پوشش قرص OTC را تضمین می کند. علاوه بر این، قانون استطاعت تضمین می کند که این قانون در سطح فدرال پوشش داده می شود.

واهلین گفت: «سیاست‌گذاران می‌دانند که قرص‌های ضدبارداری بدون نسخه باید مقرون به صرفه باشند، تحت پوشش بیمه باشند و برای افراد در هر سنی در دسترس باشند.

پیشگیری از بارداری بدون هورمون

پیشگیری از بارداری بدون هورمون
پیشگیری از بارداری بدون هورمون

علاوه بر قرص ها، ضد بارداری هورمونی در حال حاضر در IUD، ایمپلنت، تزریق و چسب در دسترس است. گتی ایماژ

همه باید سوار شوند

علاوه بر همه اینها، کنترل بارداری از دیرباز محل بحث بوده است.

به گفته دکتر مری راسر، متخصص زنان و زایمان در مرکز پزشکی دانشگاه کلمبیا ایروینگ، از یک طرف، اعتقادات مذهبی و سیاسی می تواند در مراقبت اختلال ایجاد کند. در بیمارستان‌های کاتولیک یا سایر بیمارستان‌های مذهبی، برخی از زنان در دریافت کنترل بارداری یا سایر مراقبت‌های باروری مشکل داشته‌اند.

راسر می‌گوید: «بسیاری از داروهای دیگر باعث واکنش‌های اخلاقی و اخلاقی - مربوط به فعالیت جنسی - نمی‌شوند و بنابراین بخشی از یک مشکل اخلاقی هستند تا آن چیزی که در واقع یک مشکل سلامتی است.

علاوه بر این، کارلین گفت که بررسی ها نشان داده است که برخی از ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی هنوز در حمایت از دسترسی به داروهای بدون نسخه مردد هستند. آنها از کاهش غربالگری پیشگیرانه یا از دست دادن بیماران و درآمد بیم داشتند.

واهلین گفت: «زنان می‌دانند چه چیزی برای خودشان، بدن و آینده‌شان بهتر است.

اجازه دادن به زنان در هر سنی برای دسترسی به کنترل بارداری بدون نسخه به آنها امکان کنترل کامل بر سلامت جنسی و باروری خود را می دهد و از سلامت و رفاه اقتصادی خود و خانواده حمایت می کند.

خط پایین

ماه گذشته، ACOG توصیه خود را مبنی بر وجود داروهای ضد بارداری هورمونی بدون نسخه اعلام کرد. این تصور مدت زیادی است که در راه است، زیرا بسیاری از مردم سال ها برای به دست آوردن کنترل بارداری بدون نسخه تلاش کرده اند. اگرچه کنترل بارداری هورمونی نسبت به سایر داروهای بدون نسخه ایمن‌تر است، اما هنوز موانع زیادی وجود دارد که باید آن را در قفسه‌ها مشاهده کنیم.