Le facteur de forme des pompes à insuline n’a pas vraiment changé de façon spectaculaire au fil des ans, à l’exception d’une pompe à tube traditionnelle dotée désormais d’un écran tactile et d’une pompe sans tube révolutionnaire introduite il y a près de 15 ans.
Mais récemment, nous avons eu un aperçu de la prochaine évolution potentielle des pompes à insuline : une pompe à patch ultra-mince comme un pansement sans tube qui adhère à votre peau, est suffisamment flexible pour se plier et se courber avec votre corps et possède plusieurs réservoirs non seulement pour l’insuline, mais aussi pour d’autres médicaments comme le glucagon pour augmenter la glycémie si nécessaire.
Le produit est en cours de développement par la startup de dispositifs médicaux de la région de Boston, Cam Med. Fondée en 2014, la société est spécialisée dans l’administration de médicaments à base de microfluidique, et a remporté un prix de l’innovation de la puis un an plus tard pour créer cette future pompe patch flexible multi-réservoirs.
Début novembre de cette année, Cam Med a participé à notre propre événement DiabetesMine D-Data ExChange à San Francisco, renouvelant l’enthousiasme pour ce qu’il construit.
La société envisage que son Evopump devienne un composant essentiel dans le nouveau , associé à un certain nombre d’appareils CGM (moniteur de glycémie en continu) ou à l’algorithme intelligent de votre choix.
Soyons réalistes ici : c’est à quelques années du marché, au moins. Même si la société commence des essais cliniques clés en 2021, il pourrait encore s’écouler un certain temps avant qu’elle ne parvienne même aux régulateurs pour évaluation. Néanmoins, l’Evopump est un concept passionnant.
« Avec le profil bas de l’Evopump, son facteur de forme flexible et sa capacité à administrer plus d’un médicament, nous sommes prêts à ne pas faire évoluer le marché de l’administration d’insuline sur le corps, mais à révolutionner ce marché », a déclaré Richard Spector, directeur commercial de Cam Med, qui vit lui-même avec le diabète de type 1 et travaillait auparavant chez Insulet (créateurs de la ). « Nous sortons des sentiers battus avec la technologie Evopump, tout en gardant l’expérience utilisateur au cœur de nos efforts. »
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Qu’est-ce que l’Evopump ?
Plat, ultra-fin et doux : La partie contenant l’insuline du dispositif est rectangulaire et mince comme un pansement, de moins d’un centimètre de hauteur. L’entreprise le commercialise comme pouvant “disparaître sous les vêtements”. Il est également doux et peut épouser le corps d’une personne en particulier plus naturellement que les appareils en plastique existants qui ne se plient pas. Semblable à l’Omnipod, l’Evopump est un appareil jetable monobloc qui ne peut pas être reconnecté ou réutilisé une fois déconnecté du corps.
Remplir et coller: Un utilisateur remplira l’Evopump d’insuline (jusqu’à 300 unités) puis retirera l’adhésif arrière, avant de le coller sur le corps. Il a un applicateur circulaire à ressort, que l’utilisateur tourne pour le retirer et le jeter, de sorte que seule la fine pompe à patch reste sur le corps. La conception flexible lui permet d’être placé sur plus d’endroits du corps que les pompes existantes, particulièrement utile pour les enfants et ceux qui peuvent être plus minces et avoir moins de « biens immobiliers » avec lesquels travailler, c’est-à-dire des zones contenant du tissu adipeux sur lesquelles les perfusions / pompes injectées sont utilisées. exiger.
Poussé par les courants : L’Evopump fonctionne différemment de tout ce qui est disponible actuellement. Au lieu d’utiliser un processus mécanique dans la pompe, elle est entraînée par une réaction électrochimique – des courants électriques générant des bulles de gaz à l’intérieur, permettant à une quantité précise de médicament (insuline / glucagon / etc.) d’être délivrée à travers la membrane structurelle via le canule sous la peau.
Multi-Réservoir : Plutôt que le seul grand réservoir trouvé dans la plupart des pompes, Evopump contient un ensemble de minuscules réservoirs avec de petits actionneurs électrochimiques à chacun, et un réseau de tubes microfluidiques reliant les réservoirs à une canule sous-cutanée souple. Cela permet à l’Evopump d’administrer plusieurs médicaments en fonction des besoins, pour une variété de problèmes de santé. Pour le diabète, l’idée est bien sûr d’ajouter du glucagon liquide stable dans un réservoir pour compenser l’hypoglycémie en cas de besoin.
Technologie BLE sans fil : L’Evopump utilise la technologie Bluetooth Low Energy (BLE) intégrée pour transmettre des données directement à une application pour smartphone ou à un récupérateur de poche séparé. Cela permettra également à Evopump d’être interopérable, ce que Cam Med aime appeler “apportez votre propre appareil et algorithme” lors de la construction d’un système en boucle fermée.
Accès et abordabilité ? Il est trop tôt pour que Cam Med fournisse des détails sur les prix, mais la société affirme que la conception unique de l’Evopump lui permet d’être fabriquée à une fraction du coût des pompes existantes, permettant « une tarification beaucoup plus abordable ». En fait, Cam Med pense pouvoir produire en masse l’Evopump pour ce qu’il en coûte actuellement pour créer un stylo à insuline traditionnel.
Excitation sur la conception de patch flexible
Pendant des décennies, les personnes atteintes de diabète de type 1 ont réclamé une pompe à insuline qui pourrait être plus petite, plus confortable et plus discrète. En fait, lors de notre événement #DData du 8 novembre, toute une discussion a surgi sur le besoin d’appareils qui fonctionnent mieux pour le corps et les choix vestimentaires des femmes atteintes de DT1. La démo de Cam Med a donc été accueillie avec beaucoup d’enthousiasme.
En choisissant de soutenir financièrement Cam Med, FRDJ a décrit ce type de conception miniaturisée et centrée sur l’utilisateur comme pouvant « réduire considérablement le fardeau de vivre avec le diabète de type 1 et éliminer les obstacles empêchant certaines personnes, en particulier les enfants, d’utiliser des appareils qui pourraient améliorer leur gestion de la glycémie.
Le soi-disant a accéléré le rythme de la R&D et de la commercialisation potentielle de l’Evopump, bien que l’on ne sache pas à quel point.
Du point de vue de Cam Med, leur conception Evopump et leur facilité d’utilisation peuvent aider de nombreuses personnes utilisant plusieurs injections quotidiennes (MDI) à passer plus facilement à un dispositif d’administration d’insuline portable plus puissant. La société note combien peu de personnes atteintes de DT1 utilisent réellement des pompes dans l’ensemble ; certaines sources évaluent les chiffres à moins de 40 %. Les raisons peuvent varier, mais elles incluent l’encombrement et une conception moins qu’idéale, ainsi que l’abordabilité et l’accès.
Leur COO Spector considère l’Evopump comme rien de moins que révolutionnaire. Il a été diagnostiqué à l’âge de 11 ans en 1981, lorsque les injections étaient la norme et que les glucomètres à domicile n’en étaient qu’à leurs balbutiements. Il a commencé à utiliser une pompe à insuline dans la vingtaine après l’université, et dit qu’il n’a jamais remis en question cette expérience jusqu’à ce qu’il soit exposé à l’Omnipod lorsqu’il a finalement rejoint le groupe d’administration de médicaments d’Insulet en 2015. C’est alors que « la lumière s’est allumée » sur ce qui était possible, il dit.
« Tout comme l’introduction de l’iPhone, où le marché des smartphones semblait être bien établi, il y avait un appareil pionnier qui a redéfini ce marché… Et maintenant, je me sens honoré et privilégié de faire partie de Cam Med, où avec l’EvoPump nous redéfinissent le marché des pompes à insuline et au-delà », dit-il.
Cam Med a un prototype fonctionnel depuis 2017. Ils espèrent obtenir une exemption dite de dispositif expérimental (IDE) de la FDA en 2020 pour leur permettre de commencer les premiers essais expérimentaux, puis de lancer des essais cliniques humains plus importants en 2021. préparer le terrain pour la soumission réglementaire.
Nous sommes fascinés de voir ce qui se passe avec la notion d’une conception de pompe à patch mince et flexible à mesure qu’elle avance. Cela offrirait certainement une amélioration de la qualité de vie à toute personne dont la vie dépend de l’insuline et qui souhaite le meilleur contrôle possible de la glycémie avec l’option de traitement la moins volumineuse et la moins inconfortable.