croeso Tags Rhaid i FDA gymeradwyo cyffuriau

Tag: La FDA doit approuver les médicaments

Atal cenhedlu heb hormonau: Mae'r bilsen bron yn 60 oed

Atal cenhedlu heb hormonau : Cyhoeddodd Coleg Americanaidd Obstetryddion a Gynaecolegwyr (ACOG) fod rheolaeth geni drwodd hormon dylai fod ar gael heb bresgripsiwn.Atal cenhedlu heb hormonau

  • Mae atal cenhedlu hormonaidd wedi bod o gwmpas ers degawdau ac mae arbenigwyr meddygol blaenllaw yn credu y dylid ei werthu heb bresgripsiwn. 
  • Rhaid i FDA gymeradwyo cyffuriau
  • Ond gall cael presgripsiwn fod yn anodd o hyd i Americanwyr.
  • Mae o leiaf 100 o wledydd eraill yn caniatáu i fenywod gael rheolaeth geni hormonaidd heb bresgripsiwn.
Atal cenhedlu heb hormonau
Atal cenhedlu heb hormonau

Ar hyn o bryd, mae angen presgripsiwn gan ddarparwr gofal iechyd ar fenywod yn yr Unol Daleithiau i allu rheoli eu genedigaethau.

Gall ymddangos yn syml, ond cael presgripsiwn mewn gwirionedd yw un o'r rhwystrau mwyaf sy'n atal llawer o fenywod rhag cael y meddyginiaethau sydd eu hangen arnynt. Mae'n anodd i lawer o bobl ddod o hyd i'r amser i fynd i apwyntiad meddyg, ac mae'n aml yn rhy ddrud.

Ond, o'r wythnos ddiwethaf, rydym un cam yn nes at allu prynu rheolaeth geni dros y cownter.

Fis diwethaf, cyhoeddodd Coleg Americanaidd Obstetryddion a Gynaecolegwyr (ACOG) ei argymhelliad y dylai atal cenhedlu hormonaidd fod ar gael dros y cownter.

Dywedodd y sefydliad fod llawer o fathau o ddulliau atal cenhedlu hormonaidd - gan gynnwys pils atal cenhedlu geneuol, cylchoedd gwain, clytiau atal cenhedlu a rhai pigiadau - yn ddiogel ac y dylent fod ar gael yn hawdd i fenywod o bob oed.

Mae Academi Meddygon Teulu America (AAFP) hefyd yn cefnogi mynediad dros y cownter i atal cenhedlu, gan ddweud mai mynediad a chost yw'r prif resymau nad yw menywod yn defnyddio atal cenhedlu.

Mae'r frwydr i gael gwared ar bresgripsiynau wedi bod yn hir. Mae'r Unol Daleithiau yn llusgo y tu ôl i fwy na 100 o wledydd eraill sydd eisoes yn caniatáu i fenywod gael mynediad at reolaeth geni heb bresgripsiwn.

“Mae wedi bod tua degawd o hyd. Mae'r argymhelliad yn blaenoriaethu rhoi atal cenhedlu i gleifion yn y ffordd sydd fwyaf cyfleus iddynt hwy yn hytrach na defnyddio dulliau atal cenhedlu fel modd o osod cleifion ar fonitro ataliol,” meddai Dr Jennifer Karlin, meddyg teulu sydd wedi'i ardystio gan fwrdd gan fwrdd astudio Canolfan Bixby a cydymaith ymchwil ar gyfer. Iechyd Atgenhedlol Byd-eang ym Mhrifysgol California, San Francisco.

Mae rheoli genedigaeth yn fwy diogel na llawer o gyffuriau eraill

Mae digon o dystiolaeth i awgrymu ei bod yn ddiogel darparu rheolaeth geni dros y cownter.

“Mae tabledi rheoli geni ymhlith y meddyginiaethau a astudiwyd orau ar y farchnad. Maent yn elwa ar gefnogaeth hirsefydlog arbenigwyr mewn meddygaeth ac iechyd y cyhoedd. Mae degawdau o ymchwil a phrofiad yn dangos eu bod yn ddiogel i’w defnyddio dros y cownter, ”meddai Britt Wahlin, is-lywydd datblygu a materion cyhoeddus yn Ibis Reproductive Health yng Nghaergrawnt, Massachusetts, wrth Healthline.

“Mae bilsen rheoli geni dros y cownter yn hen bryd yn yr Unol Daleithiau. Mewn gwirionedd, mae’r bilsen eisoes ar gael dros y cownter mewn mwy na 100 o wledydd, ”meddai Wahlin.

Mae rhai taleithiau wedi helpu i leihau rhwystrau i gael gafael ar y cyffuriau. Mae 13 cyflwr sy'n caniatáu i fferyllydd ragnodi'r cyffur, a all leihau'r anhawster o'i gael oherwydd nad oes rhaid i gleifion wneud apwyntiad gyda'u meddyg.

Y prif bryder ymhlith llawer o arbenigwyr meddygol yw y gallai atal cenhedlu cyfun, neu'r rhai sy'n cynnwys cydran estrogen yn ogystal â progestin, gynyddu'r risg o glot gwaed neu strôc mewn rhai pobl. Mae eraill yn poeni am ryngweithiadau cyffuriau niweidiol.

Yn ôl Karlin, mae tystiolaeth yn dangos y gall offeryn sgrinio 15 cwestiwn helpu pobl i gael eu sgrinio i benderfynu a ddylent weld meddyg ai peidio cyn dechrau rheoli geni.

Yn ogystal, mae'r ddau risg hyn yn hynod o isel ac ni fydd y rhan fwyaf o fenywod yn cael unrhyw broblemau iechyd. Mewn gwirionedd, mae rheolaeth geni yr un mor ddiogel - os nad yn fwy diogel - na llawer o fathau eraill o feddyginiaethau dros y cownter. Mae aspirin, NSAIDs a hyd yn oed Tylenol yn fwy peryglus na rheolaeth geni, meddai Karlin.

Atal cenhedlu heb hormonau

Atal cenhedlu heb hormonau
Atal cenhedlu heb hormonau

Cymeradwywyd y bilsen rheoli geni hormonaidd cyntaf gan yr FDA ym 1960. Getty Images

Rhaid i FDA gymeradwyo cyffuriau

Os yw'n fwy diogel, yna beth sy'n atal atal cenhedlu rhag bod dros y cownter? Yn ôl arbenigwyr iechyd, mae'n dibynnu ar rai problemau.

Yn gyntaf, mae yna rwystrau rheoleiddiol. Er mwyn i gyffur fod ar gael dros y cownter, byddai'n rhaid i weithgynhyrchwyr cyffuriau gyflwyno cais i'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA), meddai Wahlin.

Er enghraifft, mae ei sefydliad - Iris Atgenhedlol Iechyd, sy'n gweithredu Free the Pill ac yn codi ymwybyddiaeth am reolaeth geni dros y cownter - ar hyn o bryd yn gweithio gyda'r cwmni fferyllol HRA Pharma i sicrhau bod gan yr FDA yr holl ymchwil sydd ei angen i wneud penderfyniad.

Yna mae'r FDA yn gwerthuso'r cais yn seiliedig ar ddiogelwch ac effeithiolrwydd y cyffur ac yn ei gymeradwyo neu'n ei wadu. Mae'r broses hon nid yn unig yn cymryd llawer o amser, ond hefyd yn ddrud o ystyried y mathau niferus o ddulliau atal cenhedlu sydd ar gael.

Nid yw cymeradwyaeth FDA yn ddigon. Mae yswiriant a fforddiadwyedd hefyd yn allweddol i helpu i leihau baich ariannol rheoli geni, meddai Wahlin.

Hyd yn hyn, mae sawl gwladwriaeth eisoes wedi pasio deddfau sy'n gwarantu sylw i'r bilsen OTC. Yn ogystal, nod y Ddeddf Fforddiadwyedd yw sicrhau bod y gyfraith yn cael ei chynnwys ar y lefel ffederal.

“Mae gwneuthurwyr polisi yn deall bod angen i dabledi rheoli genedigaethau dros y cownter fod yn fforddiadwy, wedi’u diogelu gan yswiriant ac ar gael i bobl o bob oed,” meddai Wahlin.

Atal cenhedlu heb hormonau

Atal cenhedlu heb hormonau
Atal cenhedlu heb hormonau

Yn ogystal â tabledi, mae'r dull atal cenhedlu hormonaidd bellach ar gael yn yr IUD, mewnblaniadau, pigiadau a chlytiau. Delweddau Getty

Mae angen i bawb ymuno

Ar ben hyn oll, mae rheoli genedigaethau wedi bod yn destun cynnen ers tro.

Ar y naill law, gall credoau crefyddol a gwleidyddol ymyrryd â gofal, yn ôl Dr Mary Rosser, OB-GYN yng Nghanolfan Feddygol Irving Prifysgol Columbia. Mewn ysbytai Catholig neu ysbytai crefyddol eraill, mae rhai merched wedi cael anhawster i gael rheolaeth geni neu ofal atgenhedlol arall.

“Nid yw llawer o gyffuriau eraill yn achosi adweithiau moesol neu foesegol – yn ymwneud â gweithgaredd rhywiol – ac felly maent yn rhan o broblem foesol yn hytrach na’r hyn ydyw mewn gwirionedd, yn broblem iechyd,” meddai Rosser.

Yn ogystal, dywedodd Karlin fod arolygon wedi dangos bod rhai darparwyr gofal iechyd yn dal yn betrusgar i gefnogi mynediad at feddyginiaethau dros y cownter. Roeddent yn ofni gostyngiad mewn sgrinio ataliol neu golli cleifion a refeniw.

“Mae menywod yn gwybod beth sydd orau iddyn nhw eu hunain, eu cyrff a’u dyfodol,” meddai Wahlin.

Byddai caniatáu i fenywod o bob oed gael mynediad at reolaeth geni dros y cownter yn rhoi rheolaeth lwyr iddynt dros eu hiechyd rhywiol ac atgenhedlol, ac yn cefnogi iechyd a llesiant economaidd eu hunain a’u teuluoedd.

Y llinell waelod

Fis diwethaf, cyhoeddodd ACOG ei argymhelliad y dylai atal cenhedlu hormonaidd fod ar gael dros y cownter. Mae'r syniad yn amser hir i ddod, gan fod llawer o bobl wedi brwydro ers blynyddoedd i gael rheolaeth geni dros y cownter. Er bod rheolaeth geni hormonaidd yn fwy diogel na meddyginiaethau dros y cownter eraill, mae yna lawer o rwystrau i'w clirio o hyd cyn i ni ei weld ar silffoedd.