Mae nifer o feddyginiaethau a ddefnyddir i drin hypothyroidiaeth wedi'u galw'n ôl, yn ôl cyhoeddiad yn gynharach y mis hwn gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA).
Roedd Westminster Pharmaceuticals LLC, cwmni sy'n gweithgynhyrchu levothyroxine (LT4) a liothyronine (LT3) yn cofio'r cyffuriau hyn yn wirfoddol.
Tabl cynnwys
Beth yw hypothyroidiaeth?
Mae isthyroidedd, neu thyroid tanweithredol, yn digwydd pan nad yw'r chwarren thyroid yn gwneud digon o hormonau thyroid i ddiwallu anghenion eich corff. Mae'r chwarren thyroid yn byw yn eich gwddf. Mae'r hormonau mae'n eu cynhyrchu yn cael eu defnyddio i reoli sut mae'r corff yn defnyddio egni.
Mae'r rhan fwyaf o achosion yn ysgafn. Tua Yn ôl y Sefydliadau Iechyd Cenedlaethol, mae gan 4,6% o boblogaeth America dros 12 oed hypothyroidiaeth.
Daw’r adalw ar ôl i Westminster Pharmaceuticals o Florida ddefnyddio cynhwysion â diffygion sy’n gysylltiedig ag Arferion Gweithgynhyrchu Da yr FDA.
Cafodd Westminster Pharmaceuticals ei gynhwysyn gweithredol ar gyfer triniaeth thyroid oddi wrth Sichuan Friendly Pharmaceutical Co. Limited o Tsieina – cwmni y dyfynnwyd Import Alert am arferion gweithgynhyrchu gwael yn ystod arolygiad gan yr FDA.
Wrth ymweld â chyfleusterau Sichuan Friendly yn 2017, darganfu arolygwyr fformiwla anghywir a ddefnyddiwyd i gyfrifo cryfder y cynhwysyn fferyllol gweithredol.
Yn ogystal, roedd gan sawl swp o'r feddyginiaeth thyroid dystysgrifau dadansoddi yn cynnwys data cryfder a sefydlogrwydd anghywir.
Credai'r FDA y gallai arferion is-safonol fod yn beryglus oherwydd lefelau anghyson o gynhwysion gweithredol. Gall lefelau cyffuriau anghyson arwain at risgiau sy'n gysylltiedig â hypothyroidiaeth ormodol neu annigonol, Mae'r FDA yn nodi "gallai hyn gael canlyniadau iechyd andwyol parhaol neu sy'n bygwth bywyd."
Credir bod Westminster Pharmaceuticals wedi prynu’r cynhwysyn gweithredol cyn i rybudd mewnforio Sichuan Friendly gael ei orfodi’n effeithiol.
Beth ddylai cleifion ei wneud os ydynt yn defnyddio'r meddyginiaethau hyn?
“Gall adalw cyffuriau achosi pryder, sy’n ddealladwy,” meddai Dr Minisha Sood, endocrinolegydd yn Ysbyty Lenox Hill yn Efrog Newydd.
Mewn cyhoeddiad a ryddhawyd gan yr FDA, mae Westminster Pharmaceuticals yn argymell, oherwydd y gellir defnyddio'r cynhyrchion hyn i drin cyflyrau meddygol difrifol, "dylai cleifion sy'n cymryd y cyffuriau a alwyd yn ôl barhau i'w cymryd nes bod ganddynt gynnyrch amnewid".
Mae levothyroxine a liothyronine yn feddyginiaethau sy'n deillio o chwarennau thyroid mochyn (mochyn). Nid ydynt yn gysylltiedig ag adweithiau niweidiol difrifol.
Mae Westminster Pharmaceuticals wedi dwyn i gof y fersiynau 15, 30, 60, 90 a 120 miligram o levothyroxine a liothyronine mewn swmp. Mae'r Cwmni yn hysbysu ei gyfrifon uniongyrchol dros y ffôn ac e-bost yn uniongyrchol i atal dosbarthu cynhyrchion.
Yn ogystal, maent yn annog y cwmnïau hyn i ofyn i'w his-gyfanwerthwyr wneud yr un peth.
“Er ein bod yn cadw at ansawdd ein cynnyrch, rydym yn cymryd y rhagofalon llymaf trwy adalw ein tabledi thyroid USP ar y lefel gyfanwerthol yn unig, oherwydd archwiliad diweddar gan yr FDA yn un o’n cynhyrchwyr cynhwysion actif,” meddai perchennog San Steffan. Fferyllol. a Phrif Swyddog Gweithredol Gajan Mahendiran am wefan y cwmni.
Er bod Westminster Pharmaceuticals wedi adalw'r cyffuriau mewn swmp, anogir gweithwyr gofal iechyd proffesiynol a chleifion i adrodd am unrhyw ddigwyddiadau andwyol i Raglen Adrodd am Ddigwyddiadau Anffafriol MedWatch yr FDA.
Hyd yn hyn, nid yw’r cwmni “wedi derbyn unrhyw adroddiadau am ddigwyddiadau niweidiol yn ymwneud â’r cynnyrch hwn,” yn ôl cyhoeddiad FDA y cwmni.
“Dylai cleifion fod yn dawel eu meddwl nad oes unrhyw ddigwyddiadau niweidiol wedi’u hadrodd hyd yn hyn a bod hwn yn adalw gwirfoddol,” meddai Sood. “Dylent barhau i gymryd eu meddyginiaethau hyd nes y gallant gael meddyginiaeth gyfnewid briodol gan eu meddyg neu ddarparwr gofal iechyd. »
Mae Rajiv Bahl, MD, MBA, MS, yn feddyg meddygaeth frys ac yn awdur meddygol. Gallwch ddod o hyd iddo yn www.RajivBahlMD.com.
