Diversi medicazione utilizati per trattà l'ipotiroïdismu sò stati ricurdati, secondu un annunziu prima di u mese da l'Food and Drug Administration (FDA).
Westminster Pharmaceuticals LLC, una sucità chì produce levothyroxine (LT4) è liothyronine (LT3) ricurdò volontariamente sti droghe.
Indice di cuntenutu
Cosa hè l'ipotiroïdismu?
L'ipotiroïdismu, o tiroide underactive, si trova quandu a glàndula tiroidea ùn produce micca abbastanza hormone di tiroide per risponde à i bisogni di u vostru corpu. A glàndula tiroidea si trova in u to collu. L'hormone chì pruduce sò usati per cuntrullà cumu u corpu usa l'energia.
A maiò parte di i casi sò ligeri. Circundendu Sicondu l'Istituti Naziunali di Salute, 4,6% di a pupulazione americana di più di 12 anni anu ipotiroïdismu.
U ricordu vene dopu chì Westminster Pharmaceuticals, basatu in Florida, hà utilizatu ingredienti cù carenze assuciate à e Bone Pratiche di Fabbricazione FDA.
Westminster Pharmaceuticals hà uttenutu u so ingredientu attivu per u trattamentu di a tiroïde da Sichuan Friendly Pharmaceutical Co Limited, basatu in Cina, - una cumpagnia citata Import Alert per pratiche di fabricazione poveri durante una inspezione FDA.
Mentre visitavanu e strutture di Sichuan Friendly in 2017, l'ispettori anu scupertu una formula incorrecta utilizata per calculà a putenza di l'ingredientu farmaceuticu attivu.
Inoltre, parechji lochi di medicazione di a tiroïde anu certificati d'analisi chì cuntenenu dati imprecisi di putenza è stabilità.
A FDA hà cridutu chì e pratiche substandard puderanu esse risicate per via di livelli di ingredienti attivi inconsistenti. I livelli di droga inconsistenti ponu purtà à risichi assuciati cù l'ipotiroïdismu eccessivu o insufficiente, a FDA nota chì "questu puderia avè cunsequenze di salute avversi permanenti o periculose per a vita".
Si crede chì Westminster Pharmaceuticals hà acquistatu l'ingredientu attivu prima chì l'alerta d'importazione Sichuan Friendly hè stata effittivamenti infurzata.
Chì duveranu fà i pazienti si usanu sti medicazione?
"U ricurdamentu di droghe pò causà ansietà, chì hè comprensibile", disse u duttore Minisha Sood, un endocrinologu in Lenox Hill Hospital in New York.
In un annunziu publicatu da a FDA, Westminster Pharmaceuticals ricumanda chì, perchè sti prudutti ponu esse aduprati per trattà e cundizioni mediche gravi, "i pazienti chì piglianu e droghe richiamate anu da cuntinuà à piglià finu à avè un pruduttu di sustituzione".
Levothyroxine è liothyronine sò medicazione derivati da i glànduli di tiroide porcine (porcu). Ùn sò micca assuciati cù riazzioni avversi serii.
Westminster Pharmaceuticals hà ricurdatu e versioni di 15, 30, 60, 90 è 120 milligrammi di levothyroxine è liothyronine in massa. A Cumpagnia notifica i so cunti diretti per telefunu è email direttamente per piantà a distribuzione di i prudutti.
Inoltre, incuragiscenu queste cumpagnie à dumandà à i so subgrossisti di fà u listessu.
"Mentre stemu da a qualità di u nostru pruduttu, pigliemu e precauzioni più strette ricurdendu i nostri pasticchi di tiroide USP à u livellu grossista solu, per via di una recente ispezione FDA in unu di i nostri fabricatori di ingredienti attivi", hà dettu u pruprietariu di Westminster. Pharmaceuticals. è CEO Gajan Mahendiran nantu à u situ web di a cumpagnia.
Ancu se Westminster Pharmaceuticals hà ricurdatu e droghe in grandezza, i prufessiunali di a salute è i pazienti sò incuraghjiti à signalà qualsiasi avvenimentu avversu à u Programma di Reporting Event Adverse MedWatch di a FDA.
Finu a ora, a cumpagnia "ùn hà ricevutu nisun rapportu di avvenimenti avversi ligati à stu pruduttu", secondu l'annunziu di a FDA di a cumpagnia.
"I pazienti anu da esse assicurati chì nisun avvenimentu avversu hè statu rappurtatu finu à avà è chì questu hè un ricurdamentu voluntariu", disse Sood. "Duveranu cuntinuà à piglià i so medicazione finu à ch'elli ponu uttene un medicazione sustitutiva adatta da u so duttore o un fornitore di assistenza sanitaria. »
Rajiv Bahl, MD, MBA, MS, hè un medico di medicina d'urgenza è scrittore medico. Pudete truvà à www.RajivBahlMD.com.
