benvinguda etiquetes La FDA ha d'aprovar els medicaments

Tag: La FDA doit approuver les médicaments

Anticoncepció sense hormones: la píndola té gairebé 60 anys

Anticoncepció sense hormones : L'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) va anunciar que el control de la natalitat mitjançant hormona hauria d'estar disponible sense recepta mèdica.Anticoncepció sense hormones

  • L'anticoncepció hormonal fa dècades que existeix i els principals experts mèdics creuen que s'ha de vendre sense recepta. 
  • La FDA ha d'aprovar els medicaments
  • Però obtenir una recepta encara pot ser difícil per als nord-americans.
  • Almenys 100 països més permeten que les dones obtinguin un control hormonal de la natalitat sense recepta mèdica.
Anticoncepció sense hormones
Anticoncepció sense hormones

Actualment, les dones dels Estats Units necessiten una recepta d'un proveïdor d'atenció mèdica per poder controlar els seus naixements.

Pot semblar senzill, però obtenir una recepta és en realitat una de les barreres més grans que impedeixen que moltes dones rebin els medicaments que necessiten. És difícil per a moltes persones trobar el temps per anar a una cita amb el metge, i sovint és massa car.

Però, des de la setmana passada, estem un pas més a prop de poder comprar anticonceptius sense recepta.

El mes passat, el Col·legi Americà d'Obstetres i Ginecòlegs (ACOG) va anunciar la seva recomanació que la anticoncepció hormonal hauria d'estar disponible sense recepta.

L'organització va dir que molts tipus d'anticonceptius hormonals, com ara píndoles anticonceptives orals, anells vaginals, pegats anticonceptius i algunes injeccions, són segurs i haurien de ser fàcilment accessibles per a dones de totes les edats.

L'Acadèmia Americana de Metges de Família (AAFP) també dóna suport a l'accés sense recepta als anticonceptius, dient que l'accés i el cost són els principals motius pels quals les dones no utilitzen anticonceptius.

La lluita per eliminar les receptes ha estat llarga. Els Estats Units es queden per darrere de més de 100 països que ja permeten a les dones accedir al control de la natalitat sense recepta mèdica.

"Ha passat aproximadament una dècada. La recomanació prioritza donar als pacients anticonceptius de la manera més convenient per a ells en lloc d'utilitzar l'anticoncepció com a mitjà per col·locar els pacients en un seguiment preventiu", va dir la doctora Jennifer Karlin, metgessa de família certificada per la junta d'estudis del Bixby Center i investigador associat per. Salut reproductiva global a la Universitat de Califòrnia, San Francisco.

El control de la natalitat és més segur que moltes altres drogues

Hi ha nombroses evidències que suggereixen que és segur proporcionar un control de la natalitat sense recepta.

"Les píndoles anticonceptives es troben entre els medicaments més ben estudiats del mercat. Es beneficien del suport de llarga data d'experts en medicina i salut pública. Dècades d'investigació i experiència demostren que són segurs per a l'ús sense recepta", va dir a Healthline Britt Wahlin, vicepresidenta de desenvolupament i afers públics d'Ibis Reproductive Health a Cambridge, Massachusetts.

"Una píndola anticonceptiva sense recepta fa temps que s'espera als Estats Units. De fet, la píndola ja està disponible sense recepta a més de 100 països", va dir Wahlin.

Alguns estats han ajudat a reduir les barreres per obtenir els medicaments. Hi ha 13 estats que permeten que un farmacèutic prescrigui el medicament, la qual cosa pot reduir la dificultat d'obtenir-lo perquè els pacients no han de demanar cita amb el seu metge.

La principal preocupació entre molts experts mèdics és que els anticonceptius combinats, o els que contenen un component d'estrògens a més de la progestina, podrien augmentar el risc d'un coàgul de sang o un ictus en algunes persones. Altres es preocupen per les interaccions farmacològiques nocives.

Segons Karlin, l'evidència demostra que una eina de detecció de 15 preguntes pot ajudar eficaçment a les persones a fer-se un examen per determinar si haurien de veure o no un metge abans de començar el control de la natalitat.

A més, tots dos riscos són extremadament baixos i la majoria de les dones no experimentaran cap problema de salut. De fet, el control de la natalitat és tan segur, si no més segur, que molts altres tipus de medicaments sense recepta. L'aspirina, els AINE i fins i tot el Tylenol són més perillosos que el control de la natalitat, diu Karlin.

Anticoncepció sense hormones

Anticoncepció sense hormones
Anticoncepció sense hormones

La primera píndola anticonceptiva hormonal va ser aprovada per la FDA l'any 1960. Getty Images

La FDA ha d'aprovar els medicaments

Si és més segur, què impedeix que l'anticoncepció sigui sense recepta? Segons els experts en salut, es redueix a alguns problemes.

En primer lloc, hi ha els obstacles normatius. Perquè un medicament estigui disponible sense recepta, els fabricants de medicaments haurien de presentar una sol·licitud a la Food and Drug Administration (FDA), diu Wahlin.

Per exemple, la seva organització, Iris Reproductive Health, que opera Free the Pill i consciencia sobre el control de la natalitat sense recepta, està treballant actualment amb la companyia farmacèutica HRA Pharma per garantir que la FDA tingui tota la investigació necessària per prendre una decisió.

Aleshores, la FDA avalua l'aplicació en funció de la seguretat i l'eficàcia del fàrmac i l'aprova o denega. Aquest procés no només requereix temps, sinó que també és costós tenint en compte els molts tipus d'anticoncepció disponibles.

L'aprovació de la FDA no és suficient. La cobertura d'assegurances i l'assequibilitat també són clau per ajudar a reduir la càrrega financera del control de la natalitat, diu Wahlin.

Fins ara, diversos estats ja han aprovat lleis que garanteixen la cobertura de la píndola OTC. A més, la Llei d'Assequibilitat és garantir que la llei estigui coberta a nivell federal.

"Els responsables polítics entenen que les píndoles anticonceptives de venda lliure han de ser assequibles, cobertes per una assegurança i disponibles per a persones de totes les edats", va dir Wahlin.

Anticoncepció sense hormones

Anticoncepció sense hormones
Anticoncepció sense hormones

A més de les píndoles, l'anticonceptiu hormonal ja està disponible al DIU, implants, injeccions i pegats. Getty Images

Tothom ha de pujar a bord

A més de tot això, el control de la natalitat ha estat durant molt de temps un punt de discussió.

D'una banda, les creences religioses i polítiques poden interferir amb l'atenció, segons la doctora Mary Rosser, obstetricia del Centre Mèdic Irving de la Universitat de Columbia. Als hospitals catòlics o d'altres religions, algunes dones han tingut dificultats per obtenir un control de la natalitat o altres cures reproductives.

"Moltes altres drogues no causen reaccions morals o ètiques -relacionades amb l'activitat sexual- i, per tant, formen part d'un problema moral més que del que realment és, un problema de salut", va dir Rosser.

A més, Karlin va dir que les enquestes han demostrat que alguns proveïdors d'atenció mèdica encara dubten a donar suport a l'accés a medicaments sense recepta. Temien una reducció de la detecció preventiva o una pèrdua de pacients i ingressos.

"Les dones saben què és millor per a elles mateixes, els seus cossos i el seu futur", va dir Wahlin.

Permetre que les dones de totes les edats tinguin accés al control de la natalitat sense recepta els donaria un control total sobre la seva salut sexual i reproductiva i donaria suport a la salut i el benestar econòmic d'elles mateixes i de les seves famílies.

La línia de fons

El mes passat, ACOG va anunciar la seva recomanació que la anticoncepció hormonal estigui disponible sense recepta. La idea s'acostarà molt de temps, ja que moltes persones han lluitat durant anys per obtenir un control de la natalitat sense recepta. Tot i que el control de la natalitat hormonal és més segur que altres medicaments sense recepta, encara hi ha molts obstacles per saltar abans de veure-ho realment a les prestatgeries.