Dobrodošli Oznake FDA mora odobriti lijekove

Tag: La FDA doit approuver les médicaments

Kontracepcija bez hormona: Pilula je stara skoro 60 godina

Kontracepcija bez hormona : Američki koledž opstetričara i ginekologa (ACOG) najavio je da će kontrola rađanja biti dovršena hormon treba biti dostupan bez recepta.Kontracepcija bez hormona

  • Hormonska kontracepcija postoji već decenijama i vodeći medicinski stručnjaci smatraju da se treba prodavati bez recepta. 
  • FDA mora odobriti lijekove
  • Ali dobijanje recepta za Amerikance i dalje može biti teško.
  • Najmanje 100 drugih zemalja dozvoljava ženama da dobiju hormonsku kontrolu rađanja bez recepta.
Kontracepcija bez hormona
Kontracepcija bez hormona

Trenutno je ženama u Sjedinjenim Državama potreban recept od zdravstvenih radnika da bi mogle kontrolirati svoje rađanje.

Možda izgleda jednostavno, ali dobijanje recepta je zapravo jedna od najvećih prepreka koja sprečava mnoge žene da dobiju lekove koji su im potrebni. Mnogima je teško naći vremena da odu na pregled kod doktora, a često je i preskupo.

Ali, od prošle sedmice, korak smo bliže mogućnosti da kupimo kontracepciju bez recepta.

Prošlog mjeseca, Američki koledž opstetričara i ginekologa (ACOG) objavio je svoju preporuku da hormonska kontracepcija treba biti dostupna u slobodnoj prodaji.

Organizacija je rekla da su mnoge vrste hormonskih kontraceptiva - uključujući oralne kontraceptive, vaginalne prstenove, kontraceptivne flastere i neke injekcije - sigurne i trebale bi biti lako dostupne ženama svih uzrasta.

Američka akademija porodičnih liječnika (AAFP) također podržava pristup kontracepciji bez recepta, navodeći da su pristup i cijena glavni razlozi zbog kojih žene ne koriste kontracepciju.

Borba za uklanjanje recepata je duga. Sjedinjene Države zaostaju za više od 100 drugih zemalja koje već dozvoljavaju ženama pristup kontroli rađanja bez recepta.

„Prošlo je oko decenije. Preporuka daje prednost davanju pacijentima kontracepcije na način koji im je najprikladniji, a ne da se kontracepcija koristi kao sredstvo za postavljanje pacijenata na preventivno praćenje,” rekla je dr. Jennifer Karlin, certificirani porodični ljekar od strane studijskog odbora Bixby Centra i naučni saradnik za. Globalno reproduktivno zdravlje na Univerzitetu Kalifornije, San Francisco.

Kontrola rađanja je sigurnija od mnogih drugih lijekova

Postoje brojni dokazi koji ukazuju na to da je bezbedno davati kontracepciju bez recepta.

“Kontracepcijske pilule su među najbolje proučavanim lijekovima na tržištu. Imaju koristi od dugogodišnje podrške stručnjaka u medicini i javnom zdravstvu. Decenijama istraživanja i iskustva pokazuju da su bezbedni za upotrebu bez recepta”, rekla je za Healthline Britt Wahlin, potpredsjednica za razvoj i javne poslove u Ibis Reproductive Health u Cambridgeu, Massachusetts.

“Pulula za kontrolu rađanja koja se može kupiti bez recepta odavno je zakasnila u Sjedinjenim Državama. Zapravo, pilula je već dostupna u slobodnoj prodaji u više od 100 zemalja”, rekao je Wahlin.

Neke države su pomogle da se smanje barijere za nabavku lijekova. Postoji 13 država koje dozvoljavaju farmaceutu da prepiše lijek, što može smanjiti poteškoće u nabavci jer pacijenti ne moraju zakazati pregled kod svog liječnika.

Glavna zabrinutost mnogih medicinskih stručnjaka je da kombinovana kontracepcija, ili ona koja sadrži komponentu estrogena pored progestina, može povećati rizik od krvnog ugruška ili moždanog udara kod nekih ljudi. Drugi se brinu o štetnim interakcijama lijekova.

Prema Karlin, dokazi pokazuju da alat za skrining od 15 pitanja može efikasno pomoći ljudima da se pregledaju kako bi se utvrdilo treba li ili ne treba da odu liječniku prije nego što započnu kontrolu rađanja.

Uz to, oba ova rizika su izuzetno niska i većina žena neće imati nikakvih zdravstvenih problema. U stvari, kontracepcija je jednako sigurna – ako ne i sigurnija – od mnogih drugih vrsta lijekova bez recepta. Aspirin, NSAIL, pa čak i Tylenol su opasniji od kontracepcije, kaže Karlin.

Kontracepcija bez hormona

Kontracepcija bez hormona
Kontracepcija bez hormona

Prvu hormonsku pilulu za kontrolu rađanja odobrila je FDA 1960. Getty Images

FDA mora odobriti lijekove

Ako je sigurnije, šta onda sprečava da se kontracepcija ne izdaje bez recepta? Prema zdravstvenim stručnjacima, to se svodi na nekoliko problema.

Prvo, postoje regulatorne prepreke. Da bi lijek bio dostupan u slobodnoj prodaji, proizvođači lijekova bi morali podnijeti zahtjev Upravi za hranu i lijekove (FDA), kaže Wahlin.

Na primjer, njena organizacija – Iris Reproductive Health, koja upravlja Free the Pill i podiže svijest o kontroli rađanja bez recepta – trenutno radi s farmaceutskom kompanijom HRA Pharma kako bi osigurala da FDA ima sva istraživanja potrebna za donošenje odluke.

FDA zatim procjenjuje aplikaciju na osnovu sigurnosti i djelotvornosti lijeka i odobrava je ili odbija. Ovaj proces ne samo da je dugotrajan, već je i skup s obzirom na brojne dostupne vrste kontracepcije.

Odobrenje FDA nije dovoljno. Osiguranje i pristupačnost su takođe ključni za smanjenje finansijskog tereta kontrole rađanja, kaže Wahlin.

Do sada je nekoliko država već usvojilo zakone koji garantuju pokriće za OTC pilule. Osim toga, Zakon o pristupačnosti osigurava da zakon bude pokriven na saveznom nivou.

“Kreatori politike razumiju da pilule za kontrolu rađanja bez recepta moraju biti pristupačne, pokrivene osiguranjem i dostupne ljudima svih uzrasta”, rekao je Wahlin.

Kontracepcija bez hormona

Kontracepcija bez hormona
Kontracepcija bez hormona

Pored tableta, hormonska kontracepcija je sada dostupna u spirali, implantatima, injekcijama i flasterima. Getty Images

Svi moraju da se ukrcaju

Povrh svega ovoga, kontrola rađanja je dugo bila predmet spora.

S jedne strane, vjerska i politička uvjerenja mogu ometati njegu, prema dr. Mary Rosser, ginekologici u Medicinskom centru Irving Univerziteta Kolumbija. U katoličkim ili drugim vjerskim bolnicama, neke žene su imale poteškoća u dobivanju kontrole rađanja ili druge reproduktivne skrbi.

“Mnogi drugi lijekovi ne izazivaju moralne ili etičke reakcije – povezane sa seksualnom aktivnošću – i stoga su dio moralnog problema, a ne onoga što zapravo jeste, zdravstvenog problema”, rekao je Rosser.

Uz to, Karlin je rekla da su istraživanja pokazala da neki zdravstveni radnici još uvijek oklijevaju da podrže pristup lijekovima bez recepta. Plašili su se smanjenja preventivnog pregleda ili gubitka pacijenata i prihoda.

“Žene znaju šta je najbolje za njih, njihova tijela i njihovu budućnost”, rekao je Wahlin.

Omogućavanje ženama svih uzrasta da imaju pristup kontroli rađanja bez recepta dalo bi im potpunu kontrolu nad svojim seksualnim i reproduktivnim zdravljem, te podržalo zdravlje i ekonomsko blagostanje njih i njihovih porodica.

Zaključak

Prošlog mjeseca, ACOG je objavio svoju preporuku da hormonska kontracepcija bude dostupna u slobodnoj prodaji. Zamisao se dugo čeka, jer se mnogi ljudi godinama bore da dobiju kontrolu rađanja bez recepta. Iako je hormonska kontrola rađanja sigurnija od drugih lijekova koji se izdaju bez recepta, još uvijek postoji mnogo prepreka koje treba preskočiti prije nego što ih zaista vidimo na policama