FDA je odobrila Ajovy, drugi lijek protiv migrene koji se ove godine pojavio na tržištu. Međutim, postoji zabrinutost oko troškova.
Uskoro bi mogao doći drugi talas olakšanja za oboljele od migrene.
Uprava za hranu i lijekove (FDA) nedavno je odobrila novi lijek koji može značajno smanjiti učestalost migrena.
Zove se Ajovy (fremanezumab) i proizvodi ga Teva Pharmaceuticals.
Ajovy se mora uzimati jednom mjesečno ili tromjesečno, injekcijom, ali može vas koštati između 575 USD (mjesečno) i 1 USD (tromjesečno) po dozi.
Ovo je drugi novi lijek protiv migrene koji je odobrila FDA ove godine. U maju je agencija dala zeleno svjetlo za Aimovig, lijek dizajniran da zaustavi bolne glavobolje prije nego što počnu.
Sadržaj
Bolno česta bolest
Prema nekim procjenama, migrena je treća najčešća bolest u svijetu.
Češće je od dijabetesa, epilepsije i astme zajedno, prema Migreine Trust-u.
Skoro 15% svjetske populacije ima ove glavobolje.
Osim toga, skoro 2% svjetske populacije pati od kronične migrene. Spada među 10 najvećih uzroka invaliditeta.
Bol može trajati satima ili danima odjednom.
Prema dr. Howie Zhengu, neurologu u Mercy Medical Centeru u Marylandu, migrena je više od glavobolje.
Pacijenti mogu osjetiti onesposobljajuće simptome kao što su teškoće u govoru, averzija prema svjetlu i buci, mučnina i povraćanje.
Zheng dodaje da hronična migrena (osam ili više napada mjesečno) nesrazmjerno pogađa žene.
“Ovo bi moglo biti zbog mjesečnih hormonskih promjena. Ovi napadi se mogu javiti oko menstruacije, tokom trudnoće i tokom menopauze”, rekao je Zheng za Healthline.
Svako ko redovno pati od migrene otkriva da različite stvari mogu izazvati napad. Kofein, stres i nedostatak sna su uobičajeni okidači.
Međutim, neke migrene mogu biti uzrokovane promjenama u hemiji mozga ili abnormalnom moždanom aktivnošću, dok postoji čak i vrsta migrene koja se javlja u porodicama.
Nova vrsta droge
Ajovy je nova klasa lijekova koji se nazivaju terapija peptid-antitijelo povezanih s genom za kalcitonin (anti-CGRP).
Kao i Aimovig, dizajniran je da spriječi migrene.
“Ajovy je dio nove klase lijekova koji blokiraju CGRP, koji djeluju kroz potpuno novi mehanizam u odnosu na prethodne tretmane. CGRP je proteinski fragment koji može izazvati, pa čak i produžiti epizode migrene. Pokazalo se da njegovo blokiranje smanjuje učestalost migrena”, rekao je Zheng.
Prema nedavnim istraživanjima, kada se CGRP oslobodi, može izazvati ozbiljnu upalu sluznice mozga (meninge). Za mnoge ljude koji pate od migrene, to je ono što uzrokuje napad.
Trenutno su u izradi još dva anti-CGRP lijeka: galcanezumab, koji proizvodi Lilly, i eptinezumab, koji proizvodi Alder BioPharmaceuticals.
Iako anti-CGRP lijekovi ne sprječavaju sve napade migrene, mogu smanjiti njihovu učestalost do 50%.
Oni takođe mogu učiniti napade manje ozbiljnim.
Glavobolje se mogu pogoršati
Prema neprofitnom Institutu za ekonomsku i ekonomsku reviziju (ICER), pacijenti ispitani za pregled lijekova protiv migrene često su prekidali ili mijenjali tretmane zbog nedostatka efikasnosti ili podnošljivosti.
ICER izvještava da bez adekvatnog liječenja pacijenti s epizodnim migrenama imaju veću vjerovatnoću da će razviti kroničnu migrenu.
Ovi tretmani su uključivali antidepresive, lijekove za krvni tlak i lijekove protiv napadaja. Dolazili su sa nuspojavama kao što su kognitivno oštećenje, sedacija, debljanje, suha usta i seksualna disfunkcija.
Međutim, prema Zhengu, „klinička ispitivanja pokazuju da ova nova klasa lijekova nema više nuspojava od placeba. Prema ispitivanju, najozbiljniji problem koji su razvili pacijenti bila je iritacija na mjestu injekcije.
Efekti dugotrajne upotrebe
CGRP igra ulogu u održavanju dovoljno kisika u organima kada je protok krvi prekinut moždanim ili srčanim udarom.
Proširuje krvne sudove i također igra važnu ulogu u regulaciji krvnog tlaka i zacjeljivanju rana.
Dugotrajno blokiranje CGRP-a moglo bi ometati ove važne procese, nešto što još nije poznato o ovoj novoj klasi lijekova.
Bez obzira na to koji je lijek kratkotrajno ispitivan kod pažljivo odabranih pacijenata, trebate biti oprezni.
Na primjer, stručnjaci preporučuju da žene koje koriste ovu klasu lijekova ne zatrudne dok se supstanca ne eliminiše iz njihovog tijela, što može potrajati nekoliko sedmica.
Ajovy je skup, ali ima pomoći
Iako je godišnji trošak uzimanja Ajovyja oko 7 dolara, obično će biti pokriven ako ste osigurani od strane državnog ili federalnog programa osiguranja.
Komercijalno osigurani pacijenti s migrenom koji podliježu dodatnim plaćanjima mogu posjetiti web stranicu proizvođača lijeka i prijaviti se za karticu za popust.
Ova ponuda s popustom može pokriti do 100% njihovih ličnih troškova.
Zaključak
Klinička ispitivanja su pokazala da lijekovi koji blokiraju CGRP kao što je Ajovy smanjuju učestalost napada migrene za 50%, dok smanjuju njihovu težinu.
Kliničke studije su otkrile da je jedina nuspojava Ajovyja iritacija na mjestu injekcije.
Za ljude kojima je potrebno olakšanje od kroničnih napada migrene, ovaj novi tretman može dodati više dana bez bolova svakog mjeseca, poboljšavajući njihov kvalitet života.
