FDA ухваліла Ajovy, другі прэпарат ад мігрэні, які выйшаў на рынак у гэтым годзе. Аднак ёсць асцярогі з нагоды выдаткаў.
Неўзабаве можа наступіць другая хваля палёгкі для тых, хто пакутуе ад мігрэні.
Адміністрацыя па харчовых прадуктах і леках (FDA) нядаўна ўхваліла новы прэпарат, які можа значна знізіць частату мігрэні.
Ён называецца Ajovy (фреманезумаб) і вырабляецца кампаніяй Teva Pharmaceuticals.
Ajovy трэба прымаць адзін раз у месяц або штоквартальна шляхам ін'екцыі, але гэта можа каштаваць ад 575 долараў (штомесяц) да 1 долараў (штоквартальна) за дозу.
Гэта другі новы прэпарат ад мігрэні, ухвалены FDA у гэтым годзе. У траўні агенцтва дало зялёнае святло Aimovig, прэпарату, прызначанаму для спынення балючых галаўных боляў да іх пачатку.
Хваравіта распаўсюджаная хвароба
Па некаторых ацэнках, мігрэнь з'яўляецца трэцім па распаўсюджанасці захворваннем у свеце.
Па дадзеных Migraine Trust, гэта часцей, чым дыябет, эпілепсія і астма разам узятыя.
Амаль 15% насельніцтва свету пакутуюць ад гэтых галаўных боляў.
Акрамя таго, амаль 2% насельніцтва свету пакутуе хранічнай мігрэнню. Яна ўваходзіць у топ-10 прычын інваліднасці.
Боль можа працягвацца гадзінамі ці днямі.
Па словах доктара Хауі Чжэна, неўрапатолага з медыцынскага цэнтра Mercy у штаце Мэрыленд, мігрэнь - гэта больш, чым галаўны боль.
Пацярпелыя могуць адчуваць такія інвалідызуючыя сімптомы, як цяжкасці з размовай, агіда да святла і шуму, млоснасць і ваніты.
Чжэн дадае, што хранічная мігрэнь (восем і больш прыступаў у месяц) непрапарцыйна дзівіць жанчын.
«Гэта можа быць звязана з штомесячнымі зменамі гармонаў. Гэтыя прыступы могуць адбыцца падчас менструацыі, падчас цяжарнасці і падчас менопаузы», - сказаў Чжэн Healthline.
Кожны, хто рэгулярна пакутуе ад мігрэні, выяўляе, што розныя рэчы могуць выклікаць прыступ. Кафеін, стрэс і недахоп сну - агульныя трыгеры.
Тым не менш, некаторыя мігрэні могуць быць выкліканыя зменамі ў хімічным складзе мозгу або анамальнай мазгавой актыўнасцю, у той час як ёсць нават тып мігрэні, які сустракаецца ў сем'ях.
Новы від наркотыкаў
Ajovy - гэта новы клас прэпаратаў, які называецца тэрапія пептыдамі-антыцеламі, звязанымі з генам кальцытаніну (анты-CGRP).
Як і Aimovig, ён прызначаны для прафілактыкі мігрэні.
«Ajovy з'яўляецца часткай новага класа прэпаратаў, якія блакуюць CGRP, якія дзейнічаюць з дапамогай цалкам новага механізму ў параўнанні з папярэднімі метадамі лячэння. CGRP - гэта фрагмент бялку, які можа выклікаць і нават падоўжыць эпізоды мігрэні. Было паказана, што яго блакаванне зніжае частату мігрэні», - сказаў Чжэн.
Згодна з апошнімі даследаваннямі, калі CGRP вызваляецца, гэта можа выклікаць моцнае запаленне абалонак галаўнога мозгу (мазгавых абалонак). У многіх людзей, якія пакутуюць ад мігрэні, менавіта гэта выклікае прыступ.
У цяперашні час распрацоўваюцца яшчэ два прэпараты супраць CGRP: галканезумаб, выраблены кампаніяй Lilly, і эптынэзумаб, выраблены кампаніяй Alder BioPharmaceuticals.
Хоць лекі супраць CGRP не прадухіляюць усе прыступы мігрэні, яны могуць паменшыць іх частату да 50%.
Яны таксама могуць зрабіць прыступы менш сур'ёзнымі.
Галаўны боль можа ўзмацніцца
Па дадзеных некамерцыйнага Інстытута эканамічнага і эканамічнага агляду (ICER), пацыенты, апытаныя для агляду лекаў ад мігрэні, часта спынялі або мянялі лячэнне з-за недастатковай эфектыўнасці або пераноснасці.
ICER паведамляе, што без адэкватнага лячэння ў пацыентаў з эпізадычнай мігрэнню больш верагоднасць развіцця хранічнай мігрэні.
Гэтыя метады лячэння ўключалі антыдэпрэсанты, лекі ад крывянага ціску і супрацьсутаргавыя прэпараты. Яны прыйшлі з пабочнымі эфектамі, такімі як кагнітыўныя парушэнні, седатыўны эфект, павелічэнне вагі, сухасць у роце і сэксуальная дысфункцыя.
Аднак, па словах Чжэна, «клінічныя выпрабаванні паказваюць, што гэты новы клас лекаў не мае больш пабочных эфектаў, чым плацебо. Згодна з даследаваннем, самай сур'ёзнай праблемай, якая ўзнікла ў пацыентаў, было раздражненне ў месцы ін'екцыі.
Эфекты працяглага выкарыстання
CGRP гуляе ролю ў падтрыманні дастатковай колькасці кіслароду ў органах, калі крывацёк перапынены інсультам або сардэчным прыступам.
Ён пашырае крывяносныя пасудзіны, а таксама гуляе важную ролю ў рэгуляцыі крывянага ціску і гаенні ран.
Доўгатэрміновае блакіраванне CGRP можа перашкодзіць гэтым важным працэсам, чаго яшчэ невядома пра гэты новы клас лекаў.
Незалежна ад таго, які прэпарат быў вывучаны на працягу кароткага часу ў старанна адабраных пацыентаў, вы павінны быць асцярожнымі.
Напрыклад, спецыялісты рэкамендуюць жанчынам, якія ўжываюць гэты клас прэпаратаў, не зацяжарыць, пакуль рэчыва не будзе выведзена з арганізма, што можа заняць некалькі тыдняў.
Ajovy каштуе дорага, але ёсць дапамога
Нягледзячы на тое, што гадавы кошт прыёму Ajovy складае каля 7 долараў, звычайна ён пакрываецца, калі вы застрахаваны ў рамках дзяржаўнай або федэральнай страхавой праграмы.
Камерцыйна застрахаваныя пацыенты з мігрэнню, якія падлягаюць дадатковай аплаце, могуць наведаць вэб-сайт вытворцы лекаў і падпісацца на дысконтную карту.
Гэтая зніжка можа пакрыць да 100% іх асабістых выдаткаў.
Сутнасць
Клінічныя выпрабаванні паказалі, што прэпараты, якія блакуюць CGRP, такія як Ajovy, зніжаюць частату прыступаў мігрэні на 50%, адначасова зніжаючы іх цяжар.
Клінічныя даследаванні паказалі, што адзіным пабочным эфектам Ajovy было раздражненне ў месцы ін'екцыі.
Для людзей, якія маюць патрэбу ў палягчэнні хранічных прыступаў мігрэні, гэта новае лячэнне можа дадаваць больш бязбольных дзён кожны месяц, паляпшаючы якасць іх жыцця.
